Medizinprodukte

Europäische Datenbank für Medizinprodukte (Eudamed)

Nach einem Beschluss, den die Europäische Kommission am 19.4.2010 erlassen hat, müssen alle EU-Mitgliedstaaten ab Mai 2011 eine Europäische Datenbank für Medizinprodukte (Eudamed) nutzen.

» Infos auf der Homepage des Sozialministeriums

Einstufung und Klassifizierung von Medizinprodukten

Die Europäische Kommission stellt eine eigene Internet-Seite (nicht rechtsverbindlich) mit Informationen zur Einstufung und Klassifizierung von Medizinprodukten bereit, die auch Hilfestellung bei der Abgrenzung zu Arzneimitteln, Bioziden und Kosmetika gibt.

Guidelines Relating to the Application of the Council Directive 93/42/EEC on Medical Devices
In diesem (engischsprachigen) Dokument der Kommission wird Hilfestellung zur Klassifizierung von Medizinprodukten gegeben.

Manual on Borderline and Classification in the Community Regulatory Framework for Medical Devices 
Auf dieser Webseite finden Sie Wissenswertes zu Fragen der Abgrenzung, Einstufung und Klassifizierung

» Infos auf der Homepage der Europäischen Kommission

Stand: 10.03.2022