Implantierbare Produkte

I • Implantierbare Produkte

vormals aktiv implantierbare Medizinprodukte

Implantierbare Produkte sind Medizinprodukte, welche dazu bestimmt sind, durch einen klinischen Eingriff ganz in den menschlichen Körper eingeführt zu werden oder eine Epitheloberfläche oder die Oberfläche des Auges zu ersetzen – auch wenn sie vollständig oder teilweise resorbiert werden sollen. 

Darunter fallen auch Produkte, welche dazu bestimmt, durch einen klinischen Eingriff teilweise in den menschlichen Körper eingeführt zu werden und nach dem Eingriff mindestens 30 Tage dort zu verbleiben (Art 2 Z 5 MDR).